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反馈问题整改 情况报告 表格_反馈问题整改 情况报告 表格

时间:2025-01-26 02:56 阅读数:8466人阅读

恒瑞医药回复收到FDA483表格:主要是技术细节漏洞,不涉及药品质量...已提交其他整改回复和完成跟踪报告,同时与FDA保持积极沟通。 该公司在美国的制剂出口不受影响。 483表是FDA检查的通用文件,也是...483表不是对违法行为的最终解释,但它代表了公司迫切需要关注和解决问题的情况。 恒瑞医药表示,这个483表格可以从FDA网站上找到。 信息显示...

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江苏医药首富三年缩水540亿。 近日,恒瑞医药收到涉及药品质量安全的483份(指报告),其中指出了诸多问题。 对此,恒瑞医药已回应,称正在整改答复并完成情况跟踪报告,同时P>

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恒瑞医药应对FDA检查:目前美国制剂出口未受影响,整改应对及完成情况跟踪报告已提交,同时与FDA保持积极沟通。 该公司在美国的制剂出口不受影响。 据了解,483表在FDA检查中很常见...483表并不是违法行为的最终解释,但它代表了公司迫切需要关注和解决的问题。 恒瑞医药介绍,从FDA网站,您可以查询这个483表格,信息显示...

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