如何进入国家药品监督管理局办事

营派药业：Senapalib胶囊已获国家药品监督管理局批准上市。南京营派药业股份有限公司宣布，其自主研发的Senapalib胶囊已获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗晚期上皮细胞。 对一线含铂化疗取得完全或部分反应的卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者的维持治疗。

...肺癌靶向药物奥依欣®（瑞瑞替尼片）获国家药品监督管理局批准上市信达生物（01801.HK））宣布第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂靶向药物奥依欣® （瑞瑞替尼片）的新药上市申请已获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗既往EGFR-TKI治疗期间或之后疾病进展，且已证实存在EGFR的T790M突变阳性局部晚期或转移性非小细胞...

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...(688176.SH)：APL-2302临床试验申请获国家药品监督管理局批准。亚红药业(688176.SH)公告，近日，公司获得国家药品监督管理局(NMPA)批件 根据《药品临床试验批件通知》，公司自主研发的APL2302（ASN-3186胶囊）已获得国家药品监督管理局临床试验批件，拟针对晚期实体瘤开展临床试验。

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君实生物：氘代氢溴酸瑞米韦片获得国家药监局批准君实生物科技股份有限公司发布关于国家食品药品监督管理局例行审批的公告。公司控股子公司上海王实生物医药科技有限公司收到国家食品药品监督管理局（国家食品药品监督管理局）批准下发的《药品补充申请批准通知书》。 氘化瑞米韦片（商品名：Mindevi®，产品代码：VV116/JT001）适用于治疗轻至中度新型冠状病毒感染（"COVID-19"）的成年患者...

君实生物(01877)：氘代氢溴酸瑞米韦片获得国家药品监督管理局例行审批。据智通财经APP，君实生物(01877)发布控股子公司上海王石生物公告 医药科技有限公司收到国家药品监督管理局（国家食品药品监督管理局）批准下发的《药品补充申请批准通知书》，氘代氢溴酸瑞米韦片（商品名：Mindevit®，产品代码： VV116/JT001）用于治疗轻至中度新型冠状病毒感染（"COV...

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君实生物(01877.HK)：氘代氢溴酸瑞米韦片获得国家药品监督管理局批准...君实生物(01877.HK)公告，公司控股子公司上海王石生物科技有限公司 医药科技有限公司收到国家药品监督管理局（国家食品药品监督管理局）批准下发的《药品补充申请批准通知书》，氘代氢溴酸瑞米韦片（商品名：Mindevit®，产品代码： VV116/JT001）用于治疗轻至中度新型冠状病毒感染（"COVID-19"）...

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科伦药业：子公司抗PD-L1泰戈利单抗获国家药品监督管理局批准上市。1月1日金融界消息，四川科伦药业子公司四川科伦博。 泰生物制药股份有限公司的司格珠单抗已获得国家药品监督管理局批准在中国上市。 该药物用于治疗两线或多线化疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者。此次批准是基于相关的临床研究。 截至数据截止日期，中位数...

....SZ)：子公司抗PD-L1泰戈利单抗获国家食品药品监督管理局批准用于治疗2例一线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者 靶向程序性细胞死亡配体1（PD-L1）的创新人源化单克隆抗体（以下简称"单克隆抗体"）他格珠单抗（原名KL-A167）（Cotelite®）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准...

一周回顾|本周富源制药上涨2.30%，化学医药板块上涨3.01%。北京富源制药股份有限公司罗沙度他胶囊获得国家食品药品监督管理局颁发的《药品注册证》。 产品名称为"Roxadustat胶囊"。 2023年1月至2023年12月，富源药业营业收入构成为：药品制剂占比92.56%、医疗器械占比6.99%、其他占比0.09%。 富源医药：罗沙司他胶囊1月14日获得药品注册证...

奥塞康：创新药物瑞尔替尼片获批上市，为肺癌患者带来新的治疗选择。2025年1月17日晚，奥塞康（002755.SZ）公告，旗下全资子公司江苏奥塞康药业 瑞尔替尼片是由实业股份有限公司研发的一类创新药，已获国家食品药品监督管理局批准上市。 该药的适应症是：用于治疗在既往EGFR-TKI治疗期间或之后疾病进展并经确认字节检测为EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌...

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