啥叫二类医疗器械

小米血压表通过国家食品药品监督管理总局二类医疗器械注册并发布。2023年10月26日，小米召开年度新品发布会，发布了通过国家食品药品监督管理总局二类医疗器械注册的小米腕式心电图。 血压记录仪（以下简称小米血压表）。 小米血压手表在便携式智能手表上实现精准血压测量功能，还可以与家人共享健康数据，远程查看家庭异常通知，便携式血压管家时刻关怀。 从现在起，小...

捷亚股份：公司二类医疗器械业务进展顺利，预计明年会有订单。捷亚股份近日接受机构调查称，目前合资子公司捷创已取得两项二类医疗器械注册证，捷亚还取得了医疗器械生产许可证（二类）二）。 公司二类医疗器械业务正在进行中，预计明年会有订单。 现有产品主要包括敷料贴片和液体敷料。 本文源自FinancialAIT电报

新华医疗：公司产品获得二类医疗器械注册证。南方财经5月13日报道，新华医疗公告称，公司近日获得山东省食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。产品为牙科气动马达手机。 （二类医疗器械）和全C反应蛋白（hsCRP+常规CRP）检测试剂盒（量子点荧光免疫层析）（二类医疗器械）。

洁亚股份：获得2项二类医疗器械注册证，布局胶原蛋白业务。10月13日财经消息，洁亚股份在互动平台表示，公司与创健医疗成立安徽洁创医疗器械有限公司，从事重组胶原蛋白业务，并已取得2项二类医疗器械注册证吃了。 本文源自FinancialAIT电报

新华医疗：公司产品已获二类医疗器械注册证，有望加强血液净化产品线...据财经新闻1月11日，山东新华医疗器械股份有限公司宣布其血液透析水处理设备已获得二类医疗器械注册证（注册证编号：鲁药）calDeviceRegistrationCertificate20242100012），批准日期为2024年1月1日，有效期至2028年12月31日。 Pure系列产品采用领先技术，有望提升公司在血液净化市场的核心竞争力。 然而，...

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海密星：公司预计2024年底完成二类医疗器械认证工作。据金融界消息，7月4日，有投资者在互动平台上向海密星提问：您好，请问贵公司申请二类医疗器械是什么？ 什么时候通过？公司回应：进入II类证书注册序列的产品主要适应症为皮肤科相关产品，目前相关产品已基本完成。 II类证书不需要临床试验，公司预计最快2024年底完成证书收集工作。 本文来源...

新华医疗（600587.SH）获二类医疗器械注册证新华医疗（600587.SH）公告，公司近日获得山东省食品药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。 产品名称为：牙科气动手机（二类医疗器械）、全C反应蛋白（hsCRP+常规CRP）检测试剂盒（量子点荧光免疫层析）（II类医疗器械）。 本文源自FinancialAIT电报

北医康便携式制氧机获得国家二类医疗器械注册证。10月7日，北医康便携式制氧机获得国家二类医疗器械注册证，并自2023年5月1日起实施规定。 最新国家标准GB9706.1-2020和行业标准YY9706.269-2021代表贝康便携式制氧机符合国家对医疗器械产品质量安全的高质量要求，这不仅是公司技术实力的体现，也是用户安全健康的...

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康威世纪：全资子公司产品取得二类医疗器械注册证[康威世纪：全资子公司产品取得二类医疗器械注册证]《科创板日报》十九日报道，康威世纪公告，粪便潜血检测试剂盒全资子公司建伟诊断自主研发生产的（胶体金法）近期获得了江苏省食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂）。

捷亚股份：捷创医疗已获得2项二类医疗器械注册证，产品上市前规划及。据金融界消息，1月15日，有投资者在解亚分享互动平台提问：公司重组胶原蛋白相关产品预计何时产生销售收入？目前储备多少产品？公司回复：公司控股子公司CleantronicMedical已获得两项二类医疗器械注册证，分别是：冷压缩补丁和喷雾。Cleantronic团队正在产品发布前制定计划...