如何进入国家药品监督局

亚红药业：APL-1202临床试验申请获国家药品监督管理局批准。据财经新闻，6月24日，江苏亚红医药科技股份有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）颁发的《药品临床试验申请书》。 《审批通知》中，公司APL-1202治疗自由生活阿米巴（FLA）感染的临床试验申请已获批准。公司表示，APL-1202治疗此类感染的临床试验申请获批将对公司近期业绩产生负面影响...

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...GMV同比增长47%，并获得国家药品监督管理局批准开展镇痛药物临床试验，同时公司全资子公司云南白药集团无锡制药有限公司获得< b>国家食品药品监督管理局下发的《药品临床试验批准通知书》批准了氟比洛芬凝胶贴剂用于镇痛的临床试验。 公司还抓住中药材资源优势，构建中药材数字化管理运营全产业链生态系统，推出"数字智能云医药"中药材产业数字化平台...

一帆医药：控股子公司产品伊贝司亭α注射液获巴西国家卫生监督局批准...Ryzneuta®于2022年9月向巴西国家卫生监督局（ANVISA）提交上市申请，并于近日正式获批上市。 Ryzneuta®的上市许可申请已获得ANVISA批准，这是继在中国、美国、欧盟获准上市后，全球权威药监机构的又一次批准，标志着公司在"创新与国际化"战略规划上取得的成果。 另一个发展。 巴...

北陆制药（300016.SZ）通过巴西国家卫生监督局GMP认证。北陆制药（300016.SZ）公告，近日，公司通过巴西国家卫生监督局（"巴西ANVISA"）GMP（药品生产质量）认证。 管理规范）认证。

同和药业（300636.SZ）：通过巴西国家卫生监督局GMP现场检查。同和药业（300636.SZ）发布公告，公司于2024年4月8日至13日接受巴西国家卫生监督局GMP现场检查。 （简称"巴西签证"）官方全面GMP（良好生产规范）现场检查。本次检查的产品范围为：化学原料药：醋氯芬酸、阿哌沙班、塞来昔布、克里硼罗、非布布西斯塔、沃诺芬富马酸、加巴喷丁、大米...

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济宁市市场监管局下发关于如何发布药品网络销售安全问题投诉举报的通知...大众网培训记者刘兆新济宁报道称，1月29日，济宁市市场监管局发布了关于如何发布药品网络销售安全问题投诉举报的通知。 公告具体内容如下：根据国家食品药品监督管理局、山东省食品药品监督管理局、济宁市食品药品安全办公室的工作部署，济宁市对全市药品网络销售开展为期10个月的集中管理。 。 集中治理...

国家食品药品监督管理局大湾区医疗器械中心：成立三年多来，已出具近9000份审查报告。南方财经5月24日电。5月23日，深圳市市场监管局通报国家食品药品监督管理局医疗器械情况。 大湾区技术审评中心（简称"医疗器械大湾区中心"）...解决了产品研发过程中的困难和障碍，有效加快了产品上市的速度。 同时，代表们就如何更好发挥"粤港澳大湾区中心"作用提出了相关意见和建议。 （21...

...第二批疫苗降价；加州大学宣布终止与罗川阿尔茨海默病药物合作协议。这里是《21健康报》，欢迎关注21世纪经济报道新健康团队的医药。 健康行业最新动态！政策动态国家市场监管总局制定并发布了"特医...BE-101"，治疗B型血友病的旗舰项目已进入临床开发阶段；同时，公司宣布入选第二个候选药物，用于治疗低磷酸酯酶症（HPP）。 这两个项目都基于B...

赛诺医疗（688108.SH）：该药物支架产品在秘鲁取得注册证。赛诺医疗（688108.SH）宣布，公司将于2024年7月向秘鲁国家卫生监督局（以下简称"DIGEMID"）报告。 提交公司HTSupremeTM药物洗脱支架系统注册申请材料。 公司近日收到DIGEMID通知，公司HTSupremeTM药物洗脱支架系统的注册申请材料已获得DIGEMID批准。

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摩根士丹利：未来30天内康方生物股价上涨的可能性约为70%至80%。摩根士丹利发布研究报告称，未来30天内康方生物股价上涨的可能性约为70%至80%。目标价64港元，给予"增持"评级。 该行解释称，这是因为康方生物的AK112-303药物已获得国家药品监督管理局批准用于治疗表皮生长因子受体突变的难治性非小细胞肺癌患者。 上述药物是内地批准的第二个双特异性抗菌药物...